ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), en ölümcül kanser türlerinden biri olarak kabul edilen pankreas kanserinin tedavisinde kullanılacak “daraxonrasib” etken maddeli hap formundaki ilaca onay verdi. İlacın, klinik denemelerde hastaların ortalama hayatta kalma süresini yaklaşık iki katına çıkardığı bildirildi.
Pankreas tümörlerinin yüzde 90’ından fazlasında yer alan mutasyona uğramış KRAS genini hedef alarak devre dışı bırakan ilaç, kanserin yayılmasını engellemeyi amaçlıyor. FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi Direktörü Angelo de Claro, tıbbi ihtiyacın yüksek olduğu bu alanda daha önce görülmemiş sonuçlar elde edilmesi sebebiyle onayın, yasal değerlendirme süresi tamamlanmadan altı ay erken verildiğini açıkladı.
İlaca ilişkin öne çıkan veriler ve detaylar şöyle:
-
Klinik Başarı Rate’i: 500 hastanın katıldığı ileri aşama klinik çalışmada, ilacı günlük olarak alan hastaların ortalama hayatta kalma süresi 13,2 ay olarak ölçüldü. Standart kemoterapi alan grupta ise bu süre 6,6 ay düzeyinde kaldı.
-
Yan Etki Profili: İlacı kullanan hastaların %44’ünde ciddi yan etki görülürken, bu oran kemoterapi grubunda %57,5 olarak kaydedildi. En yaygın yan etkiler deri döküntüsü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma olarak sıralandı.
-
Hastalık İstatistiği: Amerikan Kanser Derneği verilerine göre ABD’de her yıl yaklaşık 67 bin kişiye pankreas kanseri teşhisi konuluyor. Hastaların yarısından fazlası, geç teşhis ve zorlu tedavi süreçleri nedeniyle ilk üç ay içinde yaşamını yitiriyor.
Geçen yıl “Çığır Açan Tedavi” statüsü verilen ilacın klinik denemelerine katılan 4. evre pankreas kanseri hastası eski ABD Senatörü Ben Sasse de tedavinin tümörünü küçültmeye yardımcı olduğunu belirtti.